畅销抗癌药5年内大洗牌！
.
参与

　　 不久前结束的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员提交了一些正在研发中的新型抗肿瘤药物的积极数据，又一次受到了市场追捧。今年也是连续第三年，免疫肿瘤药物——特别是PD-1和PD-L1抑制剂类——主宰了ASCO会议头条。

　　 根据ASCO会议所提供的临床背景资料，分析师们可以描绘出这些抗肿瘤药物在未来十年的商业蓝图。将2014年最畅销的20个抗肿瘤药与2020年预期的最畅销药物相对比，可以看到，癌症治疗的模式正在迅速改变中。

　　 新药大放异彩

　　 无论从临床还是商业角度来看，PD-1和PD-L1抑制剂类药物在未来5年都将大放异彩。据彭博社预测，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）的Opdivo 2020年的销售额有望达到62亿美元，其竞争对手默沙东（Merck）的Keytruda 2020年销售额预计为36亿美元。这两个药物在2020年抗癌药销量预测排行榜上分列第4和第10位。随着PD-1和PD-L1领域的蓬勃发展，越来越多的公司对此寄予厚望。罗氏（Roche）和阿斯利康（Astrazeneca）开发的此类药物也有可能在2020年上市，成为重磅炸弹级产品。

　　 虽然这类药物的商业机会毋庸置疑，但是，百时美施贵宝是否能如预期那样引领该市场，还需要根据本次ASCO会议提交的新数据重新进行评估。

　　 百时美施贵宝备受关注的Checkmate-057研究——评估Opdivo用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的结果显示，只有那些表达PD-L1生物标志物的患者用药后展示生存获益。而40%～45%的患者缺乏这一标志物，没有任何获益。这个结果让投资者失望，导致该公司股价下跌6.5%。

　　 Checkmate-057研究结果不仅就Opdivo用于肺癌的商业机会提出了质疑，而且也考验百时美施贵宝公司现有PD-L1在研药物在该适应症上的态度。伯恩斯坦（Bernstein）分析师蒂姆·安德森（Tim Anderson）还指出，PD-L1检测可能会成为差异化的潜在点，且存在市场或定价和报销优势。值得注意的是，PD-L1检测从一开始就是开发和商业策略的中心，默沙东和罗氏都在PD-L1的基础上开发肿瘤免疫生物标志物的检测。

首个超百亿药物

　　 彭博社预测，未来5年抗肿瘤药市场的另一个可能的情况是，出现首个年销售额超100亿美元的药物。最有可能达到这个目标的是新基医药 （Celgene）的黑色素瘤治疗药物来那度胺（Revlimid），而罗氏可能会丧失其在抗肿瘤 药物销售排行上长期稳居的第一名的位置。目前，最畅销的三个抗癌药——安维汀（Avastin）、赫赛汀（Hercetpin）和美罗华（Rituxan）均是该公司的产品。不过，罗氏仍将保持肿瘤市场领导者和强者的地位，且其位置在个性化药物日益重要的时代将愈发稳固。

　　 与此同时，潜在的生物类似药对现有的生物药的竞争——特别是罗氏的美罗华和赫赛汀的市场独占权，将会进入白热化。此外，医疗服务提供商和付费方也乐见诺华（Novartis）的格列卫（Gleeve）失去专利保护。目前上榜的畅销抗癌药到2020年将出现罕见的专利到期高峰，预计格列卫将从2014年47亿美元的销售巅峰骤降至2020年的大约5.7亿美元。

　　 但是，在肿瘤市场上，这种价格下降的机会仍旧非常之少。其中一个因素是，很多药物都可能会与昂贵的新药物联用。值得一提的是，支付能力也是今年ASCO年会的一个关键议题。