中国疫苗不该“捂紧”数据库

撰写：青苹

当新冠肺炎（COVID-19）疫情在全球大部分地区的蔓延已呈难以遏制之势，多国政府束手无策，民众焦急待援，新冠疫苗则被视为扭转疫情、挽救生命的唯一希望。美国辉瑞公司（Pfizer）早在2020年11月9日就发布数据称其三期实验性新冠疫苗有效性超过90%，被批不透明的中国疫苗在时隔1个多月后终于传出积极信息。

巴西圣保罗州政府12月25日宣布，当地布坦坦研究所与中国科兴公司合作研发的CoronaVac新冠疫苗达到了使用所需的有效性和安全门槛。当天，土耳其卫生部长（Fahrettin Koca）也作出表态称，中国科兴公司研发的CoronaVac新冠疫苗有效性达91.25%。

其中，巴西的数据未有公开，似乎印证了早前西方媒体对中国疫苗不透明的批评。包括巴西总统波索纳洛（Jair Bolsonaro）都曾批评中国疫苗研发的过程缺乏公开、透明。中国科兴原订在12月23日公布实验数据，但科兴在当日以整合来自全球的临床试验数据为由，要求押后公布确切结果数据15天，再度引发争议。尽管此次巴西地方政府为科兴疫苗站台，却仍未提供具体数据，因此外界对其透明度争议应该不会就此平息。

疫苗数据与安全争议

作为第一个揭开和扭转新冠疫情的国家，中国疫苗的研发进程引人注目。早在6月29日，中国康希诺公司（CanSino）就曾发布公告称，其与中国军事科学院联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV），于6月11日完成II期临床试验揭盲，6月25日获得中国军方颁发军队特需药品批件，有效期1年。公告还称“临床试验数据证实其具有良好的安全性，及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平”。不过，该公司并未披露更多实验信息。

早在8月28日，美国《华尔街日报》引述中国康希诺生物股份公司高官消息称，该公司正在与多个国家谈判，寻求获得紧急批准在未完成第3期试验之前，使用该公司研发的实验性新冠病毒疫苗。美国约翰斯·霍普金斯大学卫生安全中心学者阿梅什·阿达利亚医生（Dr. Amesh A. Adalja）表示，“将第3期临床试验数据用于指导使用疫苗是十分重要的；因为有效性确实只能在许多人暴露在病毒中那样的环境中才能测试。而安全性测试也需要对更多人口比例的人群进行研究。”

就此来看，康希诺公司的疫苗使用确实有些操之着急，在缺少三期大规模验证与公开数据的情况下，便向其他国家推出本国产品。鉴于新冠病毒（SARS-CoV-2）能够给民众造成严重的生命威胁，如果不能提供足够的案例数据，难免会引起担忧与排斥。

其实，美国辉瑞公司疫苗的推出也显得十分急切。11月9日辉瑞宣称其有效性超过90%的疫苗，是全球首个公布三期临床数据的新冠疫苗，经济形势与全球舆情一度为之一振。美国《科学》杂志在12月17日评选2020年十大科学突破之时，评价称其“以创纪录的速度开发和测试急需的新冠疫苗”，并将其列在首位。

2020年12月8日，英国首相约翰逊在盖伊医院见证第一批英国民众接种美国的辉瑞新冠疫苗。
2020年12月21日，美国总统当选人拜登（Joe Biden）接受注射了冠状病毒疫苗。（AP）
不过，辉瑞当时并未披露有多少人接受了其疫苗的接种，多少人接种的是安慰剂，其临床试验数据也未在经同行评审的医学期刊上发表。

中国清华大学药学院院长丁胜对此评论称，因为新冠疫情的特殊性，疫苗的研发流程相对简化了，特别是有关长期有效安全性的研究。他还指出，辉瑞疫苗能否完成临床还存在一个潜在问题。因为一旦疫苗获得了FDA紧急授权使用，原本的安慰剂组也可以去使用疫苗，这就意味着安慰剂组不符合原有的入组数据分析标准，目前的临床试验方案可能将不再适用，这或许会对疫苗临床研究过程产生影响。

一位中科院上海巴斯德研究所的病毒专家曾在接受媒体采访时表示：“让我们等待正式数据发表后再来评价有效性吧。我更希望听到临床试验受试者或者监管部门发布的好消息，而不是研发疫苗的企业自己公布的消息。”

值得注意的是，美国辉瑞疫苗的有效性数据，确实是由该公司所发布。而目前中国科兴疫苗的有效性，则是来自巴西地方政府与土耳其卫生部的证实。

12月10日，辉瑞公司的合作方拜恩泰科（BioNTech）在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上正式发表该疫苗临床三期试验的有效性和安全性数据研究论文。而在此之前，该疫苗已在英国等4国获批。

安全重于速度

中国科兴疫苗与美国辉瑞疫苗不同。从研发过程看，中国并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线研发。当前这5条路线都处于三期临床试验阶段。科兴疫苗属于灭活疫苗，康希诺疫苗则属于腺病毒载体疫苗，辉瑞疫苗则是核酸疫苗。

灭活疫苗与腺病毒载体疫苗都是基于传统技术，历经多年考验，安全性较高。辉瑞疫苗采用的核酸疫苗则是一种全新的疫苗，被认为有较高安全性，但技术尚不成熟，此前从未在人类身上注射过，其抗体免疫的持续时间及远期对人体的影响尚不明确。这可能也是该疫苗必须存储在零下70℃左右低温环境的原因。

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当然，如果辉瑞疫苗有效性确如其说，而中国的同一类型疫苗仍未有多少进展，将是对美国先进医疗科技的再次证明，也不足为怪。

而以目前中国的研发进展来看，即使落后于美国，也不会落后太多。美国对外关系委员会全球卫生高级研究员黄严忠认为，中国疫苗在巴西遇到的问题实际上可能会强化一种观念，即中国对疫苗的安全性很重视，“现在说美国赢得了比赛还为时过早”。

其实更重要的是，中美向全球提供了不同的解决方案，而更多的解决方法与不同的解决方案，对于人类共同抗疫来说有益无害。或许是因为各个国家都已对疫情忧心如焚，迫切希望找到解决方法，因此鼓励了不同国家与科研公司之间的竞争。但是对疫苗而言，安全性应该优先于研发速度，经济利益、政治考量与舆论情绪应当让位于科学专业性与技术可行性。不论是中国、美国还是其他国家的疫苗研发，固然需要全力而为，也应当慎之又慎，不宜急功近利，更不能弄虚作假。

公开与透明，会带给公众安全感，以及对疫苗的信任。对于中国医药管理机构和医药公司而言，在埋头科研工作的同时，对关键信息的适当公开是属必要之举。